條碼讀取與驗證的區別:
條形碼讀取要求:確保一維條形碼&二維碼在現實產品流通環節場景中手持掃描槍、PDA、智能手冊終端、手機等可正確讀取條碼內容。
在全球的實施過程中,我們會遇到器械廠商在UDI條碼賦碼后能在廠內被讀取,但在供應鏈中時常無法被掃描。原因是器械廠商讀取自己賦碼的條碼是讀碼,而非驗證。在整個供應鏈中,每個條碼可能遇到各種類型的掃碼槍,許多掃碼槍配置專門設計的讀碼算法,能夠讀取各種變形、棘手和難以讀取的條碼。不同的掃碼槍有不同的工作方式,兩臺掃碼槍在處理同一符號時可能會取得完全不同程度的結果。無論是質量控制測試還是掃描儀的流程控制指標,都無法可靠地估計兩臺不同的掃碼槍將如何處理同一條碼導致。所以建議在生產過程中進行條碼驗證,以確保條碼標記正確并且符合行業的質量閾值,而非單一條碼生成者的質量閾值。
C I S線掃描圖像成像技術是繼線陣CCD、CMOS技術之后發展完善的一類新型光電成像傳感器。采用LED光源陣列可有效控制設備功耗,使用壽命長,且無需預熱;采用柱狀透鏡實現物體與感光元件1:1成像,無傳統光學透鏡的像場幾何畸變,對物體高質量還原。
UDI標識不能長期持久的在供應鏈中被讀取就不存在UDI在醫療供應鏈上的種種應用, 所以制造商在生產流程的早期階段就需要注意到條碼打印的問題,通過監控驗證結果,一旦質量開始下降,就可以精確地找到條碼的打印問題,并立即采取糾正措施。
醫療器械唯一標識數據載體應當滿足自動識別和數據采集技術以及人工識讀的要求。如空間有限或者使用受限,應當優先采用符合自動識別和數據采集技術的載體形式。
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